手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 典藏华夏：访千古风流，问对古今 成仙而已 我是袁洪之稳住别浪 半岛：我真没想当制作人 独湮 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 天命绝世之尘寰逍遥 印书馆故事合集 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 狐妖有点飘 华娱新世代 长生万古：从家父当人皇开始 华娱：美女明星太迷人 癫了！顾太太要捧老公做头牌 搞不懂你们仙庭 从斗罗开始签到女神 被逐出家门，我崛起你们哭啥
奇门改命师
奇门改命师简介emspemsp我叫李晟，是个道士，有道士证的那种。故事还得从我刚出生时说起。希夷仰观天上星，作为斗数推人命，不依五星要过节，只论年月日时生。这是大名鼎鼎的紫微斗数歌诀的开篇第一句。更┆多┆就┇上woo18vipWoo18vip...
超级战神奶爸
超级战神奶爸简介emspemsp他四年征战沙场，戍守边疆，以一己之力，震得敌人不敢来犯。华夏利器，将星闪耀，可谁又知，他保家卫国，断了儿女情长。四年后，他荣归故里，衣锦还乡，却只看得佳人一抔黄土，半块坟碑。当年之事，利益穿插，...
六零娇妻有空间
六零娇妻有空间简介emspemsp重生前，沈依依给自己定了一个小目标，三十岁前赚够一百万，然后嫁一个好男人。重生后，沈依依又给自己定了一个小目标，想办法让家人吃饱饭，然后发家致富奔小康，买她前世买不起的四合院，大房子，重点还要把...
喻少每天都在追妻
高冷肤白貌美，会修车的虞美人脾气暴躁有病后期发展成高贵冷艳科研大佬×桀骜不驯豪门大佬甜文双洁男主有病，女主高冷（可能）第一次见面，虞卿正挥着扳手修车。第二次见面，他碰见她正在打架。第n－1次见面，她被他半夜扔在山上。坏事做多了，会翻车，遭报应。后来据说，二中的他就遭了报应，整天跟在人家后面，小仙女，仙女的叫。虞卿是个长的漂亮，学习成绩好，上的了厅堂，下得了厨房，搬的动发动机，挥的起扳手的大美人。而喻理是个有双相情感障碍，会吃醋耍脾气，不会文明用语的小霸王，鬼见愁。某人曾不要脸的说过霸王配美人，天造地设。后来，谁还记得某人曾狂妄的说过老子让她给我做一辈子的饭！谁知道后来，变成了老子伺候你一辈子，我的小祖宗！众人脸呢，大哥！人终究会被年少不可得之物困扰一生。虞卿，他的虞美人，小仙女，就是他的年少不可得之物！如果您喜欢喻少每天都在追妻，别忘记分享给朋友...
1988：今夜不归
老公，洗脚水给你端来了，下次打我的时候，能轻点吗？意外回到1988年，亿万富豪的他看着面前的女人一脸懵逼，边上，还有一个小女孩喊爸爸，求抱抱！...
鬼游天下
鬼游天下简介emspemsp我以前也不相信世界上有鬼，直到我低头看见自己尸体的那一刻。城隍庙偶遇道士，枫树林救出替死鬼姐妹，青云观中的老顽童仙人，再到结识妖族小玄猫于阴曹幽冥担任阴差一职我飘荡于天地，纵横于阴阳。以鬼...